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浮游细菌采样器可以准确反映洁净室内的微生物浓度

2018-11-24 浏览次数:431

  浮游细菌采样器设计合理,性能稳定,操作方便,其主要性能指标达到了国内外同类仪器的先进水平。是药厂、医疗器械厂及其检测部门为贯彻GMP第十五条,对“洁净室(区)内空气的微生物数”进行“定期监测”的理想仪器。浮游细菌采样器采用大流量采样泵,能在很短的时间内按规范完成细菌的采集;在培养点数后能知道单位体积内的浮游菌数;整个仪器由单片微电脑控制运行,操作简便,采集过程自动进行。
  
  浮游细菌采样器根据颗粒撞击原理和等速采样理论设计,采样直接,采样口风速与洁净室内风速基本一致,能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被撞击在培养皿内的琼脂表面;这些活体微生物在培养过程中,发生动态再水化过程,高速生长,从而更快得出结果。
  
  浮游细菌采样器结构独特新颖,分上下两部分,上部分采集口和采样座及气泵,下部为控制器及电池。采样口和外壳采用航空铝制造,表面闭孔处理,便于使用前的灭菌消毒。本仪器功能强大,采样量大、性能稳定,操作简便,达到国际同类产品先进水平,是各制药厂、医院、生物制品、食品加工、公共场所等的检测部门理想的浮尘菌浓度采样仪器。
  
  浮游细菌采样器与常规的沉降法相比,浮游细菌采样器能直接得到单位体积空气中所含的菌落数。浮游细菌采样器在10万级的洁净车间进行装配。采用复合膜包装技术,良好的透气性与阻菌性能。浮游细菌采样器采用超声波焊接工艺,保证了密闭性和耐压性能。100%通过密闭性能测试。采用先进的伽玛射线灭菌,无残留,安全可靠,避免了假阴性结果的出现;SAL≤10-6,符合2010版《中国药典》中辐射灭菌法要求。所有产品均为无菌独立包装,以便经由缓冲区带入无菌室,实现快速检测。通过微生物截留,微生物促生长(灵敏度)及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠。滤膜:气泡点法、细菌截留率试验。无菌测试:14天培养周期,与欧美药典要求一致。
  
  
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